疫苗管理法草案23日首次提请十叁届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。药监局政策法规司有关负责人介绍，2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案，对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定，有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。
如何使用一次性采血护理包方法/步骤1、基础配置：消毒湿巾、垫巾、碘伏棉签、医用采血贴、压脉带。医用一次性使用吸痰包 还可根据客户需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、适用范围：本产物适用于采血、输血前后消毒和护理使用。3、使用说明： 1）开启密封包装袋取出产物； 2）消毒棉棒使用时，需将带有标记的一端用手掰断。一次性使用吸痰包批发待液体流到下部的棉签时，可以使用；3）按照常规操作程序，进行采输血护理。
使用一次性换药包时,换药拆线前需要做哪些准备工作?首先换药室清洁消毒，再通知病人准时去换药室拆线，然后操作者准备用物。具体准备的用物放治疗车上，有一次性无菌换药包、碘伏包或碘伏、无菌刀片、无菌敷料，医用垃圾袋，锐器盒，最好带一个助手，要帮忙倒碘伏。操作者和助手洗手，戴口罩和帽子。准备工作大概就是这些，因为现在规定换药包内不能放碘伏包，所以只能拿碘伏瓶倒在棉球上或者一次性碘伏包。
导尿包使用过程中的禁忌症及注意事项1 本品请在医生处方后使用，使用前请阅读说明书。2本产物在操作过程中应按无菌操作技术规范进行。3 导尿包的使用和导尿的操作应由受过专业培训的医护人员进行。4、插入导尿管时应让患者保持正确体位，插管动作轻柔，避免损伤尿道粘膜。女性患者如导尿管误入阴道应换管重新插入。男性患者插入导尿管时应保障阴茎与腹壁成60度角。5、患有尿道疾病及橡胶过敏者请慎重使用！6 使用本产物的过程中，如发现瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、水肿等过敏症状应立即停止使用，并请医生进行处置。7、本产物为环氧乙烷灭菌产物。产物有效期两年。8、生产日期见产物封口、消毒日期见外包装箱。9本产物仅限于一次性使用，失效日期见产物外包装。
据悉，70%世界医疗器械oem产物是中国公司制造的，但未必是中国公司的牌子，可能是通过OEM方式进入的（OEM指的是定牌或者贴牌生产）。”据了解，我国高端医疗器械主要靠进口，检验设备出口占85%，心电图出口占90%，中高端监护占到80%，高档生理记录占到90%。 “一带一路”有助于产生中国品牌。 “我国产物的特点是知识产权少，自有品牌少。”蔡天智表示。提倡的“一带一路”战略，为中国发展自主品牌的医疗器械提供了环境和条件。“一带一路”覆盖了44亿人口，这些和地区的国民生产总值为21万亿美元。我国出口到亚洲的医疗器械占整个出口市场的33.12%，而我国需要从中亚进口大量的医疗器械原料，与其这样，不如把高分子类产物直接输入到中亚，在那里进行组装，在当地进行销售。
2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610窜）艾滋病病毒抗体检测为阳性。药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产物和相邻批次产物进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。药监局、卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该公司生产的相关产物，并及时采取封存等控制措施。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝叁种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。对公司现场核查等有关工作正在进一步进行中。
