2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610窜）艾滋病病毒抗体检测为阳性。药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产物和相邻批次产物进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。药监局、卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该公司生产的相关产物，并及时采取封存等控制措施。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝叁种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。对公司现场核查等有关工作正在进一步进行中。
一次性使用无菌导尿包注意事项。注意事项。医用一次性使用医用无菌阴道扩张器产物按手术室无菌操作规定使用。2.包装破损切勿使用。一次性使用导尿包3.本品为一次性产物，切勿再次使用。4.产物使用后应按照医院或环保部门要求进行处理。【禁忌症】对橡胶、聚丙烯塑料、无纺布、脱脂棉过敏者慎用。一次性使用医用无菌阴道扩张器批发【使用说明】打开产物小包装后即可使用；根据使用需求，依次将产物中的组件铺垫好，以获得良好的使用效果。【储存条件、方法】贮存在阴凉、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用口腔护理包怎么样？随着环境的污染，人们不敢出门，一出门就要被感染，不是得感冒，就是头痛、头晕，虽然也有一些人带着口罩，可那口罩毕竟有缝隙，空气中的细菌还是可以通过空隙钻入人们的口腔。一次性使用口腔护理包，帮助您口腔清洁。那么它到底怎么样呢？一次性使用护理包包括棉球、毛巾、镊子等医疗工具，简单小巧，无论是家庭还是外出旅行，都可使用。比一般口腔护理包更卫生，更环保，使用简单，而且性价比高，是真正口腔护理需要的人群的必备工具包。一次性使用口腔护理保护您的口腔，时刻清洁您的口腔，干净卫生，无需多么复杂的程序，只需按照说明书一步一步的执行即可。因为口腔护理包并不是每天都需要使用，所以建议买一次性使用口腔护理包，价格实惠，消费者容易接受。一次性使用口腔护理包就是只能使用一次，多次使用的话可能会出现感染症状，不要为了图方便就多次使用；要按照说明书的用法或是医嘱进行操作；要放到小孩儿不易碰到的地方存放；把本产物使用过后，请将它扔到垃圾桶不要随意丢弃，保持良好环境卫生，这样才能使病菌不易感染。
一次性使用导尿包的使用方法1、导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中对于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。2 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。3如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。4在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，并确认导尿包包装完好无破损。5 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。并对患者进行安慰。6、请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂，建议使用0.5％的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。7、使用前请将导尿管球囊进行充水试验，确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2－3ml蒸馏水，用于保障球囊外表光滑。
