疫苗管理法草案23日首次提请十叁届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。药监局政策法规司有关负责人介绍,2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》,并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案,对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定,有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。
对业内公司来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从叁类降为二类的,也有从二类降为一类的。也有部分产物是升类了的。还有的产物将不再作为医疗器械管理。产物类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营公司的,比如生产公司,原本自家产物是叁类,降为二类管理之后,公司将无需再跑到北京、到药监总局来进行产物注册,只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的,生产公司则更省事,产物无需注册,只需备案即可。降类之后,在注册更省事之外,节省的还有注册费用。以叁类降为二类为例,原有境内叁类产物首次注册要收费15.36万元,而转到地方注册后,目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元,还有十多个省份则还没开始收费呢。当然,反过来,对升类产物而言,注册要比现在麻烦一些了,由二类升为叁类的,风险级别大增,也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
一次性使用吸痰管操作方法(1)检查吸引器各部连接是否完善,有无漏气。优质医用无菌塑柄手术刀接通电源,打开开关,检查吸引器性能,调节负压。一般成人吸痰负压约40-50 kPa,小儿吸痰约13-30kPa,将一次性使用吸痰管置于水中,试验吸引力,并冲洗皮管。(2)将病人头部转向护士,铺治疗巾于颌下。(3)插入一次性使用吸痰管,其顺序是由口腔前庭→颊部→咽部,将各部吸尽。医用无菌塑柄手术刀价格如口腔吸痰有困难时,可由鼻腔插入(颅底骨折患者禁用),其顺序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→气管(约20-25肠尘),将分泌物逐段吸尽。若有气管插管或气管切开时,可由插管或套管内插入,将痰液吸出。昏迷病人可用压舌板或开口器先将口启开,再行吸引。
一次性使用吸痰管的具体操作方法是怎样。温馨提示:为避免病人吸入的空气干燥(因无鼻腔的湿化作用),可用单层或双层盐水浸湿的纱布覆盖一次性使用吸痰管管口,干后随时更换。那么,一次性使用吸痰管的具体操作方法是怎样? 一次性使用吸痰管为无菌产物,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年;一次性使用吸痰管限一次性使用,用后销毁,禁止重复使用;一次性使用吸痰管应存放在通风、干燥、无腐蚀性物体的室内。 一次性使用吸痰管的具体操作方法如下: 吸引前先检查吸引器效能是否良好,吸引导管是否通畅。2.备齐用物,置床头柜,向患者解释。3.将患者头偏向一侧,并略向后仰。昏迷患者可用压舌板将口启开,夹持吸痰管由口腔颊部插至咽喉部,乘患者吸气时将吸痰管插入气管。如口腔吸痰有困难时,可由鼻腔插入(颅底骨折患者禁用);气管插管或气管切开患者,可由插管或套管内插入。
一次性使用口腔护理包,包括方盘、弯盘、金属镊子、纸巾、生理盐水、备用棉球、压舌板、围兜、干棉球,其特征在于上述药品及用具均密封于一塑料薄膜包内。该塑料薄膜包置于另一密封外包装塑料薄膜包内,护理包内配备有严格消毒过的方盘1个、弯盘1个、金属镊子2把、纸巾1张、生理盐水1袋、备用棉球1袋、压舌板1根、围兜1块、干棉球19个,可满足临床上一次口腔护理操作所需。适合在灾害、野外救护、战争条件下使用,当遇有患者需进行口腔护理时,即可打开护理包,针对护理所需采用不同用品用具进行口腔护理操作。