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对业内公司来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从叁类降为二类的，也有从二类降为一类的。优质一次性使用胃镜检查包也有部分产物是升类了的。一次性使用胃镜检查包批发还有的产物将不再作为医疗器械管理。产物类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营公司的，比如生产公司，原本自家产物是叁类，降为二类管理之后，公司将无需再跑到北京、到药监总局来进行产物注册，只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的，生产公司则更省事，产物无需注册，只需备案即可。降类之后，在注册更省事之外，节省的还有注册费用。以叁类降为二类为例，原有境内叁类产物首次注册要收费15.36万元，而转到地方注册后，目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元，还有十多个省份则还没开始收费呢。当然，反过来，对升类产物而言，注册要比现在麻烦一些了，由二类升为叁类的，风险级别大增，也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
一次性使用导尿包 产物卫生备案 过了有效期怎么办消毒产物的定义：消毒产物包括：消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产物标签说明书管理规范》、《消毒产物卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产物和新涉水产物卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产物根据风险不同，实行分类管理消毒产物分类：按照消毒产物用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：一类是具有较高风险，需要严格管理以保障安全、有效的消毒产物，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。)
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