医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用换药包怎么换药？我们应该怎么使用一次性换药包？所谓一次性换药包，顾名思义当然是作为一款一次性换药的产物，一般情况下里面都会有一次性镊子、纱布、棉球、乳胶手套/笔贰手套等等，放在家中，随时随地都可以使用，而且就算出去旅游时，也可以携带一次性换药包，遇到擦伤或磕碰的时候，就可直接使用。需要注意的是，一次性换药包内一般没有消毒酒精，所以家里好配备消毒酒精。一次性换药包使用方法：1取出一次性换药包内的医用手套，戴上；2、取出镊子、棉球，沾酒精，对擦伤的伤口进行消毒处理；3、如果伤口比较大，就需要用纱布进行包扎。4、使用后，销毁换药包内的所有物品，内置产物皆为一次性使用产物，不可重复之用。
使用说明：1、确认在灭菌有效期内和包装完好后，撕开启封口，取出导尿包放置在工作台上；2、戴上薄膜手套，用镊子（圆头）镊取碘伏棉球/或洗必泰棉球，医用无菌塑柄手术刀对患处消毒处理3、在换戴灭菌橡胶外科手套/医用橡胶检查手套，将治疗巾覆盖在患处，中洞处露出尿道口4、取镊子（尖头）镊取石蜡棉球润滑导尿管，然后双手配合将导尿管插入尿道，无菌塑柄手术刀批发用液体推注器吸取定量无菌水充入导尿管球囊，使球囊与导尿壁相接，然后将引流袋与导尿管连接进行导尿； 5、用取样管取样并送检 6、导尿完毕，用液体推助器抽出球囊内的无菌水，拔出导尿管； 7、用海绵刷子蘸取酒精进行清洁处理，再用纱布叠片或棉球擦试干净8、按无菌操作规程进行，导尿完毕，丢弃所有组件。 一次性使用导尿包。注意事项：1、本产物限一次性使用，用后销毁；
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