对业内公司来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从叁类降为二类的，也有从二类降为一类的。也有部分产物是升类了的。还有的产物将不再作为医疗器械管理。产物类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营公司的，比如生产公司，原本自家产物是叁类，降为二类管理之后，公司将无需再跑到北京、到药监总局来进行产物注册，只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的，生产公司则更省事，产物无需注册，只需备案即可。降类之后，在注册更省事之外，节省的还有注册费用。以叁类降为二类为例，原有境内叁类产物首次注册要收费15.36万元，而转到地方注册后，目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元，还有十多个省份则还没开始收费呢。当然，反过来，对升类产物而言，注册要比现在麻烦一些了，由二类升为叁类的，风险级别大增，也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
使用说明：1、确认在灭菌有效期内和包装完好后，撕开启封口，取出导尿包放置在工作台上；2、戴上薄膜手套，用镊子（圆头）镊取碘伏棉球/或洗必泰棉球，对患处消毒处理3、在换戴灭菌橡胶外科手套/医用橡胶检查手套，将治疗巾覆盖在患处，中洞处露出尿道口4、取镊子（尖头）镊取石蜡棉球润滑导尿管，然后双手配合将导尿管插入尿道，用液体推注器吸取定量无菌水充入导尿管球囊，使球囊与导尿壁相接，然后将引流袋与导尿管连接进行导尿； 5、用取样管取样并送检 6、导尿完毕，用液体推助器抽出球囊内的无菌水，拔出导尿管； 7、用海绵刷子蘸取酒精进行清洁处理，再用纱布叠片或棉球擦试干净8、按无菌操作规程进行，导尿完毕，丢弃所有组件。 一次性使用导尿包。注意事项：1、本产物限一次性使用，用后销毁；
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