2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610窜）艾滋病病毒抗体检测为阳性。优质一次性使用换药包药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产物和相邻批次产物进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。一次性使用换药包厂家药监局、卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该公司生产的相关产物，并及时采取封存等控制措施。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝叁种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。对公司现场核查等有关工作正在进一步进行中。
一次性使用无菌导尿包注意事项。注意事项。产物按手术室无菌操作规定使用。2.包装破损切勿使用。一次性使用导尿包3.本品为一次性产物，切勿再次使用。4.产物使用后应按照医院或环保部门要求进行处理。【禁忌症】对橡胶、聚丙烯塑料、无纺布、脱脂棉过敏者慎用。【使用说明】打开产物小包装后即可使用；根据使用需求，依次将产物中的组件铺垫好，以获得良好的使用效果。【储存条件、方法】贮存在阴凉、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
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一次性使用换药包使用步骤，药店里有卖一次性换药包吗？不知道大家有没有用过换药包，不过如果身边有人是在医院工作的，一定会经常接触一次性换药包，特别是外科护理时，换药包的使用频率更是极高那么一次性换药包的使用步骤怎么做？如果想要购买一次性换药包，去医院能买到吗？一次性换药包的使用步骤：1、确认产物包装是否完整，以及灭菌期限是否在有效期内，一旦发现两者之中任何一个有问题，都不能再使用换药包。2、取出一次性换药包内的物品，一般来说，一次性换药包内的物品比较齐全，比如有薄膜手套、棉球、方盘、一次性使用橡胶检查手套、纱布迭片、塑料镊子、碘伏棉球等，如果是在家中使用，可以根据需求取出相应产物，如果是在医院使用，可以将全部物品取出放在方盘上，根据需要选择使用的产物。
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
导尿设备在医疗当中也是经常使用的一种产物,在泌尿肛肠等医疗科室经常用到导尿设备一般都是一次性使用的。下面介绍的这种-次性的无莹导尿产物就是同类产物中性能非常优越的一种。产物的用途和性能,这种-次性的无菌导尿包主要是给临床上的患者导尿之用，这种产物是经过了环氧乙烷灭莹,非常的卫生和安全，使用起来也非常方便。该产物是由洞巾,布和一次性使用的导尿管、橡胶医用手套、海绵刷、纱布块、石蜡棉球物品盒和一次性的引流袋等几部分组成。这种- -次性产物使用起来也非常方便。这种产物使用起来也比较简单,首先,在使用前要检查单包装是不是没有损坏,灭菌的有效期是不是正常;其次,在使用的时候,先打开包装,在将包布打开,再戴上手套,然后;按照常规的方法来使用导尿包里的组件;其三,-般的产物的有效期是两年 ,如果产物已经过了有效期,绝对不能使用;四,如果包装破损了也不能使用;五,这是-次性的使用产物，禁止重复使用,在使用完后要销毁,生产日期般在包装封口处。
