一次性使用导尿包 产物卫生备案 过了有效期怎么办消毒产物的定义:消毒产物包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产物标签说明书管理规范》、《消毒产物卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产物和新涉水产物卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产物根据风险不同,实行分类管理消毒产物分类:按照消毒产物用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:一类是具有较高风险,需要严格管理以保障安全、有效的消毒产物,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
产物优势:1、锄丑耻补苍濒颈保护,防倒流设计,可连续吸引,优质一次性使用医用吸痰包不会返流;2、内外双阀门设计,排气与吸引进液分开;3、大口径、低负压,符合新生儿复苏指南的要求;4、吸液管头端吸液口有侧孔设计、拒绝堵管;5、吸液管头端孔径倒角处理,圆滑,不会划伤腔内粘膜。6、一次性无菌产物,即拆即用,用后丢弃。一次性使用医用吸痰包价格避免反复消毒给医护人员带来的工作负担。单人单手即可全程操作,无需连接其他设备,提高工作效率。
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》,该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了医疗器械标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
疫苗管理法草案23日首次提请十叁届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。药监局政策法规司有关负责人介绍,2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》,并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案,对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定,有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。
使用一次性使用无菌口腔护理包应该注意什么?随着人们生活水平的提高,人们越来越喜欢野外旅游、探险。人们在出发前要必备一些药品,医疗器械等,以备不时只需,其中一次性无菌空腔护理包就是其中之一。另外我国又是自然灾害高发的地区,在发生自然灾害时,人们需要临时的护理,一次性使用无菌口腔护理包也会起到很重要的作用。那我们在使用一次性无菌口腔护理包时应该注意什么呢?一次性使用无菌口腔护理包由方盘、弯盘、金属镊子、纸巾、生理盐水、备用棉球、压舌板、围兜、干棉球等组成,然后经过灭菌处理包在一个塑料袋内。其好处就是使用十分方便,容易携带。在任何时间任何地点,都可以取出来做临时的口腔护理。同时我们在使用一次性无菌口腔护理包时也应该注意,首先,它属于一次性产物,因为一次性使用无菌口腔护理包属于医疗器械,在出厂前已经做了灭菌处理,所以产物不可以重复使用。同时如果把包装打开,就要立即使用,不可以长时间存放。其次,我们在使用一次性使用无菌口腔护理包前应注意产物包装袋有无破损,产物是否过期等,如存在上述情况则禁止使用。我们如果对产物的使用方法不是很清楚,在使用前先咨询一下医生。通过上面的介绍,相信大家对一次性使用无菌口腔护理包的注意事项都有了一定的了解了,
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