医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》,该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了医疗器械标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用换药包使用步骤,药店里有卖一次性换药包吗?不知道大家有没有用过换药包,不过如果身边有人是在医院工作的,一定会经常接触一次性换药包,优质医用导尿包特别是外科护理时,换药包的使用频率更是极高那么一次性换药包的使用步骤怎么做?如果想要购买一次性换药包,去医院能买到吗?一次性换药包的使用步骤:1、确认产物包装是否完整,以及灭菌期限是否在有效期内,一旦发现两者之中任何一个有问题,都不能再使用换药包。2、取出一次性换药包内的物品,一般来说,一次性换药包内的物品比较齐全,医用导尿包价格比如有薄膜手套、棉球、方盘、一次性使用橡胶检查手套、纱布迭片、塑料镊子、碘伏棉球等,如果是在家中使用,可以根据需求取出相应产物,如果是在医院使用,可以将全部物品取出放在方盘上,根据需要选择使用的产物。
使用一次性换药包时,换药拆线前需要做哪些准备工作?首先换药室清洁消毒,再通知病人准时去换药室拆线,然后操作者准备用物。具体准备的用物放治疗车上,有一次性无菌换药包、碘伏包或碘伏、无菌刀片、无菌敷料,医用垃圾袋,锐器盒,最好带一个助手,要帮忙倒碘伏。操作者和助手洗手,戴口罩和帽子。准备工作大概就是这些,因为现在规定换药包内不能放碘伏包,所以只能拿碘伏瓶倒在棉球上或者一次性碘伏包。
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一次性使用无菌导尿包注意事项。注意事项。产物按手术室无菌操作规定使用。2.包装破损切勿使用。一次性使用导尿包3.本品为一次性产物,切勿再次使用。4.产物使用后应按照医院或环保部门要求进行处理。【禁忌症】对橡胶、聚丙烯塑料、无纺布、脱脂棉过敏者慎用。【使用说明】打开产物小包装后即可使用;根据使用需求,依次将产物中的组件铺垫好,以获得良好的使用效果。【储存条件、方法】贮存在阴凉、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。
一次性使用导尿包常用指南操作要点1.定时挤压引流管,引流液多或有血块则按需正确挤压,捏紧引流管的远端,向胸腔的方向挤压,再缓慢松开捏紧的引流管,防止引流瓶中液体倒吸。如接有负压装置,吸引压力适宜,过大的负压引起胸腔内出血及患者疼痛。一次性使用导尿包2.根据病情尽可能采取半卧位。3.引流装置应保持密闭和无菌,保持胸壁引流口处的敷料清洁干燥,敷料渗出液较多应及时通知医生更换。4.根据病情需要定时准确记录引流量。5引流瓶内无菌生理盐水每天更换,引流瓶每周更换,床旁备血管钳,更换时必须夹闭引流管,防止空气进入胸膜腔引起气辩颈胸。