医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用阴道扩张器是一种一次性无菌阴道扩张器，供妇科查看用，分推拉式、调理式和钩扣式三种。性能结构：一次性无菌阴道扩张器 由上叶、下叶和手柄组成，分推拉式、调理式和钩扣式三种，按尺度不同分三个规格。一次性无菌阴道扩张器 应无菌；适用范围：供妇科查看用；规格型号：大号、中号、小号；一次性照明阴道扩张器在为妇科病人检查、治疗时，我们常会用到阴道扩张器，现在常用的阴道扩张器，在灯光较暗的情形下，插入阴道后，无法看清阴道内的具体情形，以致于无法进行有效检查和治疗。
一次性使用无菌导尿包是一款身体行动不方便或者手术后没有办法自 由行动患者设计而成的一次性使用产物。本产物是由注射器、导尿管、 导管夹、塑料镊.塑料试管、孔巾、展巾、纱布块、止水器、润滑剂、引流袋托盘、消毒棉球手套组成的-套产物。那么，本产物如何使用?有哪些注意事项?在使用本产物的时候首先要润滑,就是胶乳导尿管插入前,需用医用润滑剂润滑。超滑胶乳导尿管插入前先用无菌水充分湿润,即达到超滑效果,无需使用润滑剂。然后就是插入和注水等的步骤了。就是将润滑后的导管小心插入膀胱,用不带针的注射器注入定量无菌水,使膨胀了的水妻卡信膀胱即可。后取出排水管。还需要医护人员留置观察以及护理。在使用时也要注意,不要使用含石油基质的润滑剂;而且,本产物经环氧乙烷灭莹,供一次性使用,如包装破损,不能使用;本产物仅供医护人员操作使用,储藏要避光防热。
使用说明：1、确认在灭菌有效期内和包装完好后，撕开启封口，取出导尿包放置在工作台上；2、戴上薄膜手套，用镊子（圆头）镊取碘伏棉球/或洗必泰棉球，对患处消毒处理3、在换戴灭菌橡胶外科手套/医用橡胶检查手套，将治疗巾覆盖在患处，中洞处露出尿道口4、取镊子（尖头）镊取石蜡棉球润滑导尿管，然后双手配合将导尿管插入尿道，用液体推注器吸取定量无菌水充入导尿管球囊，使球囊与导尿壁相接，然后将引流袋与导尿管连接进行导尿； 5、用取样管取样并送检 6、导尿完毕，用液体推助器抽出球囊内的无菌水，拔出导尿管； 7、用海绵刷子蘸取酒精进行清洁处理，再用纱布叠片或棉球擦试干净8、按无菌操作规程进行，导尿完毕，丢弃所有组件。 一次性使用导尿包。注意事项：1、本产物限一次性使用，用后销毁；
一次性使用胃镜检查包相关问答问： 一次性使用口腔包为何是一次性？答：因为该口腔包里的东西没有办法进行高温高压消毒，会变形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1个回答 问： 胃镜检查的器材是一次性的吗比如咬口大夫手套？答：病情分析： 你好！胃镜检查为侵入性操作，如果不注意会引起交叉感染。 推荐一次性使用医用吸痰包指导意见： 正规医院的胃镜耗材均为一次性，胃镜不可能为一次性，但是都经过严格消毒的。内科 1个回答 问： 一次性使用口腔包的材料是什么？答：应该是托盘还有开口器之类的。 希望对你有帮助。 麻烦好评，谢谢商业 1个回答 问： 什么情况下应该使用胃镜做检查？答：对于钝形物体在胃内已存留2周，或在十二指肠内存留1周时，都应用内镜取出消化内科 1个回答 问： 一次性使用手术材料包包括那些？答：一次性使用手术材料包(手术包、参与包、产包、流产包)产科 1个回答问： 一次性使用无菌敷料包适用于什么？答：适用于医疗单位手术后、创伤的换药。医疗健康 1个回答问： 一次性使用手术包标配和常规的区别？答：这个各个医院有自己的常规和标配，具体看规定答：这个区别也不是很大 具体相同的很多的。 一次性使用医用吸痰包厂家点击好评，祝你事事顺利。眼部整形 2个回答问： 一次性使用口腔包为何是一次性？答：因为该腔包里的东西没有办法进行高温高压消毒，会变形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1个回答问： 胃镜检查有点包块要紧？答：出现这样的情况考虑是由于明显的乳腺增生疾病有很大关系的，需要去乳腺科做个检查消化内科 1个回答问： 胃镜检查包和胃管包是一个东西吗答：不是一个东西
使用一次性使用无菌口腔护理包应该注意什么？随着人们生活水平的提高，人们越来越喜欢野外旅游、探险。人们在出发前要必备一些药品，医疗器械等，以备不时只需，其中一次性无菌空腔护理包就是其中之一。另外我国又是自然灾害高发的地区，在发生自然灾害时，人们需要临时的护理，一次性使用无菌口腔护理包也会起到很重要的作用。那我们在使用一次性无菌口腔护理包时应该注意什么呢？一次性使用无菌口腔护理包由方盘、弯盘、金属镊子、纸巾、生理盐水、备用棉球、压舌板、围兜、干棉球等组成，然后经过灭菌处理包在一个塑料袋内。其好处就是使用十分方便，容易携带。在任何时间任何地点，都可以取出来做临时的口腔护理。同时我们在使用一次性无菌口腔护理包时也应该注意，首先，它属于一次性产物，因为一次性使用无菌口腔护理包属于医疗器械，在出厂前已经做了灭菌处理，所以产物不可以重复使用。同时如果把包装打开，就要立即使用，不可以长时间存放。其次，我们在使用一次性使用无菌口腔护理包前应注意产物包装袋有无破损，产物是否过期等，如存在上述情况则禁止使用。我们如果对产物的使用方法不是很清楚，在使用前先咨询一下医生。通过上面的介绍，相信大家对一次性使用无菌口腔护理包的注意事项都有了一定的了解了，
