医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
如何使用一次性采血护理包方法/步骤1、基础配置：消毒湿巾、垫巾、碘伏棉签、医用采血贴、压脉带。 还可根据客户需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、适用范围：本产物适用于采血、输血前后消毒和护理使用。3、使用说明： 1）开启密封包装袋取出产物； 2）消毒棉棒使用时，需将带有标记的一端用手掰断。待液体流到下部的棉签时，可以使用；3）按照常规操作程序，进行采输血护理。
一次性使用换药包怎么换药？我们应该怎么使用一次性换药包？所谓一次性换药包，顾名思义当然是作为一款一次性换药的产物，一般情况下里面都会有一次性镊子、纱布、棉球、乳胶手套/笔贰手套等等，放在家中，随时随地都可以使用，而且就算出去旅游时，也可以携带一次性换药包，遇到擦伤或磕碰的时候，就可直接使用。需要注意的是，一次性换药包内一般没有消毒酒精，所以家里**好配备消毒酒精。一次性换药包使用方法：1取出一次性换药包内的医用手套，戴上；2、急救包里有以下物品：1.酒精棉：急救前用来给双手或钳子等工具消毒。2.手套、口罩：可以防止施救者被感染。3.0.9%的生理盐水：用来清洗伤口。基于卫生要求，选择独立的小包装或中型瓶装的。需要注意的是，开封后用剩的应该扔掉，不要再放进急救箱。如果没有，可用未开封的蒸馏水或矿泉水代替。4.消毒纱布：用来覆盖伤口。它既不像棉花一样有可能将棉丝留在伤口上，移开时，也不会牵动伤口。
这个市场的现状到底怎么样?在国家医疗改革诸如分级诊疗等大的浪潮冲击下，未来的机会和趋势如何?对于一些想在这块市场有所行动的公司来说，又如何下手呢?带着这些问题，绿豹医疗经过与医械圈、医药圈里多年从事营销工作的同道沟通和交流；同时，也深入部分乡镇卫生院及社区卫生医疗机构，与相关领导了解信息；最终结合笔者自身营销经验，经过梳理后，希望抛砖引玉，为部分公司的低值耗材推广提供一些思路和借鉴。1、采购目前在乡镇卫生院及社区医疗机构，大型医疗器械设备由医院提出需求（如有具体参数也要附上），卫计委负责采购并配发给卫生院；而小型设备及一次性使用的低值耗材类，具有最终端决策权的就基本上是院长一个人了，当然一般由化验室提出需求，供货商多数是多年与该院合作器械经营或原药品营销关系转行从事器械耗材推广的公司，亦或和卫计委有一定的业务关系。
2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610窜）艾滋病病毒抗体检测为阳性。药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产物和相邻批次产物进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。药监局、卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该公司生产的相关产物，并及时采取封存等控制措施。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝叁种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。对公司现场核查等有关工作正在进一步进行中。
一次性使用口腔护理包，包括方盘、弯盘、金属镊子、纸巾、生理盐水、备用棉球、压舌板、围兜、干棉球，其特征在于上述药品及用具均密封于一塑料薄膜包内。医用一次性使用医用无菌塑柄手术刀该塑料薄膜包置于另一密封外包装塑料薄膜包内，护理包内配备有严格消毒过的方盘１个、弯盘１个、金属镊子２把、纸巾１张、生理盐水１袋、备用棉球１袋、压舌板１根、围兜１块、干棉球１９个，可满足临床上一次口腔护理操作所需。一次性使用医用无菌塑柄手术刀价格适合在灾害、野外救护、战争条件下使用，当遇有患者需进行口腔护理时，即可打开护理包，针对护理所需采用不同用品用具进行口腔护理操作。
