医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用无菌导尿包是一款身体行动不方便或者手术后没有办法自 由行动患者设计而成的一次性使用产物。本产物是由注射器、导尿管、 导管夹、塑料镊.塑料试管、孔巾、展巾、纱布块、止水器、润滑剂、引流袋托盘、消毒棉球手套组成的-套产物。那么，本产物如何使用?有哪些注意事项?在使用本产物的时候首先要润滑,就是胶乳导尿管插入前,需用医用润滑剂润滑。超滑胶乳导尿管插入前先用无菌水充分湿润,即达到超滑效果,无需使用润滑剂。然后就是插入和注水等的步骤了。就是将润滑后的导管小心插入膀胱,用不带针的注射器注入定量无菌水,使膨胀了的水妻卡信膀胱即可。后取出排水管。还需要医护人员留置观察以及护理。在使用时也要注意,不要使用含石油基质的润滑剂;而且,本产物经环氧乙烷灭莹,供一次性使用,如包装破损,不能使用;本产物仅供医护人员操作使用,储藏要避光防热。
局机关各司局、各直属单位：为加强对药品监管政务公开工作的领导，局党组会议研究决定成立药品监督管理局政务公开领导小组，下设办公室（以下简称政务公开办）。现将有关事项通知如下：一、政务公开领导小组组成及职责（一）组成组长：李利焦红副组长：徐景和陈时飞颜江瑛成员：各司局、各直属单位主要负责同志颜江瑛同志负责领导小组日常工作。（二）主要职责。在局党组领导下，负责贯彻落实党中央、国务院对于政务公开工作的方针政策，研究制定落实措施；研究制定药品监管政务公开工作的发展规划和政策措施；审定局政务公开工作制度，研究局政务公开工作和实施方案，研究解决政务公开工作中遇到的重大问题；协调各司局、各单位抓好政务公开工作任务落实，并加强督促检查。
使用一次性换药包时,换药拆线前需要做哪些准备工作?首先换药室清洁消毒，再通知病人准时去换药室拆线，然后操作者准备用物。具体准备的用物放治疗车上，有一次性无菌换药包、碘伏包或碘伏、无菌刀片、无菌敷料，医用垃圾袋，锐器盒，最好带一个助手，要帮忙倒碘伏。操作者和助手洗手，戴口罩和帽子。准备工作大概就是这些，因为现在规定换药包内不能放碘伏包，所以只能拿碘伏瓶倒在棉球上或者一次性碘伏包。
一次性使用换药包用于创面的护理。现在对我们来说医院是不陌生的，光顾医院是在所难免的，虽说人的一生无大灾大难，但是小病小灾在所难免。医用一次性使用口腔护理包有时候，稍微严重的一点的病情，医生则会建议患者动手术。一次性使用口腔护理包价格而术后伤口和创面的护理则是非常重要的一步，常常需要通过换药包来清洗、包扎伤口。一次性换药包经常用在外科的护理上面，一次性换药包一般内装一次性镊子、沙布、棉球、乳胶手套或笔贰手套，居家常备实用小药包，有擦伤，磕碰，十分的方便。一次性使用换药包一次性无菌换药包由弯盘、垫单、镊子、纱布、棉球等组成。经密封包装及环氧乙烷灭菌仅供一次性使用。主要用于临床伤口、创面或手术切口换药用。克服了普通医疗器重复使用灭菌不严造成的传染疾病的交叉感染，又可减少医院用灭菌清毒的大量人力和物力，有效的提高了医院的工作效率，为医生和疾病患者提供了健康保障。那么，换药包究竟如何使用？一起来看看！
导尿设备在医疗当中也是经常使用的一种产物,在泌尿肛肠等医疗科室经常用到导尿设备一般都是一次性使用的。下面介绍的这种-次性的无莹导尿产物就是同类产物中性能非常优越的一种。产物的用途和性能,这种-次性的无菌导尿包主要是给临床上的患者导尿之用，这种产物是经过了环氧乙烷灭莹,非常的卫生和安全，使用起来也非常方便。该产物是由洞巾,布和一次性使用的导尿管、橡胶医用手套、海绵刷、纱布块、石蜡棉球物品盒和一次性的引流袋等几部分组成。这种- -次性产物使用起来也非常方便。这种产物使用起来也比较简单,首先,在使用前要检查单包装是不是没有损坏,灭菌的有效期是不是正常;其次,在使用的时候,先打开包装,在将包布打开,再戴上手套,然后;按照常规的方法来使用导尿包里的组件;其三,-般的产物的有效期是两年 ,如果产物已经过了有效期,绝对不能使用;四,如果包装破损了也不能使用;五,这是-次性的使用产物，禁止重复使用,在使用完后要销毁,生产日期般在包装封口处。
