医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
指导要点1.告知患者胸腔引流的目的及配合方法。2.鼓励患者咳嗽，深呼吸及变换体位，并告知正确咳嗽、深呼吸、变换体位的方法。（四）注意事项。1.出血量多于100尘濒／丑，呈鲜红色，有血凝块，同时伴有脉搏增快，提示有活动性出血的可能，及时通知医生。2.水封瓶打破或接头滑脱时，要立即夹闭或反折近胸端胸引管。3.引流管自胸壁伤口脱出，立即用手顺皮肤纹理方向捏紧引流口周围皮肤（注意不要直接接触伤口），并立即通知医生处理。4.患者下床活动时，引流瓶的位置应低于膝盖且保持平稳，保障长管没入液面下；外出检查前须将引流管夹闭，漏气明显的患者不可夹闭胸引管。5.拔管后注意观察患者有无胸闷、憋气，皮下气肿，伤口渗液及出血等症状，有异常及时通知医生。一次性使用导尿包（叁）指导要点。1.告知患者心包、纵膈引流的目的、配合方法。2.告知患者更换体位时防止引流管意外脱出或打折、受压等措施。
这个市场的现状到底怎么样?在国家医疗改革诸如分级诊疗等大的浪潮冲击下，未来的机会和趋势如何?对于一些想在这块市场有所行动的公司来说，又如何下手呢?带着这些问题，绿豹医疗经过与医械圈、医药圈里多年从事营销工作的同道沟通和交流；同时，也深入部分乡镇卫生院及社区卫生医疗机构，与相关领导了解信息；最终结合笔者自身营销经验，经过梳理后，希望抛砖引玉，为部分公司的低值耗材推广提供一些思路和借鉴。1、采购目前在乡镇卫生院及社区医疗机构，大型医疗器械设备由医院提出需求（如有具体参数也要附上），卫计委负责采购并配发给卫生院；而小型设备及一次性使用的低值耗材类，具有最终端决策权的就基本上是院长一个人了，当然一般由化验室提出需求，供货商多数是多年与该院合作器械经营或原药品营销关系转行从事器械耗材推广的公司，亦或和卫计委有一定的业务关系。
采血包里面有针吗？小编告诉你一次性采血护理包的常见配置。所谓采血，就是一种因为检验或者相关需求，由医务人员进行静脉或者是动脉采集血液标本的过程，为了采血过程的顺畅，所以在采血之前，都需要进行一些准备工作，避免出现意外。推荐一次性采血护理包献血者准备：检查必要的项目；采血前要使用低脂肪的清淡饮食；采血前将肘部清洗干净；了解采血尝试，解除精神紧张；采血室准备：注意一些用具的消毒工作，采血持续4小时以上要重新消毒；采血外室准备：介绍采血知识；核对采血人员；督促采血者清洗手臂；观察献血者情况；常备急救药物和器材，需要有空气栓塞、晕厥等的急救技术。采血者准备：准备好采血器材；按照手术室常规更换鞋子、戴口罩、帽子，穿消毒衣方可进入采血室。一次性采血护理包价格为了采血更加顺利，采供血医疗机构、输液中心、血站、采血室、采血车等都会常备一次性采血护理包（一次性采血包），对于采血包里是否有针的问题，一般情况下，采血包里并不含有采血针，基本上一次性采血包主要由一次性使用垫巾、止血带、干棉棒、易折碘伏棉棒（发明锄丑耻补苍濒颈）、创可贴等组成。一次性采血包的存在就是为了采血过程的消毒、止血与保护、规格采血过程，防止交叉感染，因此采血包的配置主要也是为相关机构提供更方便、无交叉感染的医疗用品，让被采血者没有后顾之忧。
一次性使用导尿包是临床护理、抢救和治疗中必须使用的医疗器械。它主要由以下几个部分组成：导尿管、橡胶外壳手套、洞巾、敷料镊、包布、引流袋、大托盘、腰盘、脱脂纱布方、吊带绳、别针、试管、碘伏棉球、滑润纱布方、塑料夹、注射器等主要部件。不是所有的一次性使用导尿包都是一模一样的，也会出现个别的部件的不同，大同小异。那一次性使用导尿包的主要原理是什么呢？它有怎样的制作标准呢？一次性使用导尿包的所有的部件不是随意的，而是按照一定合理的顺序包装在一起，不是大家想象的一大堆的部件随意放到一个袋子中，而是已经组合好了。并且所有的部件包装都是无菌的。这样的处理就大大降低了在使用过程中出现的交叉感染的几率，也降低了医护人员的工作负担，提升了工作效率，从而提升了手术的安全性和可靠性，从源头杜绝了疾病的传染和一些常见的感染
如何预防插导尿包时出现感染现象?全科医生是经过全科医学专业培训，临床技能全面、医德高尚的高素质基层医疗保健人才,富有独立工作能力,对个人家庭及社区提供便捷、廉价的防、 治保康全方位的优质服务。开展全科医疗服务, 如果没有具有活力的全科医生做坚实的基础,工作将缺乏生气和动力,那种以单纯的专科医疗的服务体系,势必造成医疗秩序的混乱,也没有任何国家的经济能够负担得起。那么,插导尿管如何预防感染呢?导尿包相关尿路感染预防SOP尿路感染(UTI)是二位常见医院感染类型, 75% ~ 80%与留置导尿管相关。为有效预防导尿管相关尿路感染,特制定以下控制措施:插管前准备与插管时的措施1.尽量避免不必要的留置导尿;2.仔细检查无菌导尿包，如过期、外包装破损潮湿,不得使用;3.根据年龄、性别、尿道情况选择合适的导尿管口径、类型。通常成年男性选16F ,女性选14F ;4.规范手卫生和载手套的程序;5.常规的消毒方法:用0.1%的新洁尔灭消毒尿道口及其周围皮肤粘膜,程序如下:男性:自尿道口、龟头向外旋转擦拭消毒,注意洗净包皮及冠状沟。女性:先清洗外阴,其原则由上至下,由内向外,然后清洗尿道口、前庭、两侧大小阴唇,后会阴、肛门,每一个棉球不能重复使用;6.插管过程严格执行无菌操作,动作要轻柔,避免尿道粘膜损伤;7.对留置导尿患者,应采用密闭式引流系统。
