对业内公司来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从叁类降为二类的，也有从二类降为一类的。也有部分产物是升类了的。还有的产物将不再作为医疗器械管理。产物类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营公司的，比如生产公司，原本自家产物是叁类，降为二类管理之后，公司将无需再跑到北京、到药监总局来进行产物注册，只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的，生产公司则更省事，产物无需注册，只需备案即可。降类之后，在注册更省事之外，节省的还有注册费用。以叁类降为二类为例，原有境内叁类产物首次注册要收费15.36万元，而转到地方注册后，目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元，还有十多个省份则还没开始收费呢。当然，反过来，对升类产物而言，注册要比现在麻烦一些了，由二类升为叁类的，风险级别大增，也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
导尿包使用过程中的禁忌症及注意事项1 本品请在医生处方后使用，使用前请阅读说明书。2本产物在操作过程中应按无菌操作技术规范进行。3 导尿包的使用和导尿的操作应由受过专业培训的医护人员进行。4、插入导尿管时应让患者保持正确体位，插管动作轻柔，避免损伤尿道粘膜。女性患者如导尿管误入阴道应换管重新插入。男性患者插入导尿管时应保障阴茎与腹壁成60度角。5、患有尿道疾病及橡胶过敏者请慎重使用！6 使用本产物的过程中，如发现瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、水肿等过敏症状应立即停止使用，并请医生进行处置。7、本产物为环氧乙烷灭菌产物。产物有效期两年。8、生产日期见产物封口、消毒日期见外包装箱。9本产物仅限于一次性使用，失效日期见产物外包装。
如何使用一次性采血护理包方法/步骤1、基础配置：消毒湿巾、垫巾、碘伏棉签、医用采血贴、压脉带。推荐一次性使用无菌塑柄手术刀 还可根据客户需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、适用范围：本产物适用于采血、输血前后消毒和护理使用。3、使用说明： 1）开启密封包装袋取出产物； 2）消毒棉棒使用时，需将带有标记的一端用手掰断。一次性使用无菌塑柄手术刀批发待液体流到下部的棉签时，可以使用；3）按照常规操作程序，进行采输血护理。
一次性使用无菌导尿包注意事项。注意事项。产物按手术室无菌操作规定使用。2.包装破损切勿使用。一次性使用导尿包3.本品为一次性产物，切勿再次使用。4.产物使用后应按照医院或环保部门要求进行处理。【禁忌症】对橡胶、聚丙烯塑料、无纺布、脱脂棉过敏者慎用。【使用说明】打开产物小包装后即可使用；根据使用需求，依次将产物中的组件铺垫好，以获得良好的使用效果。【储存条件、方法】贮存在阴凉、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
一次性使用导尿包的使用方法1、导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中对于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。2 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。3如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。4在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，并确认导尿包包装完好无破损。5 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。并对患者进行安慰。6、请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂，建议使用0.5％的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。7、使用前请将导尿管球囊进行充水试验，确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2－3ml蒸馏水，用于保障球囊外表光滑。
