医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用阴道扩张器是一种一次性无菌阴道扩张器，供妇科查看用，分推拉式、调理式和钩扣式三种。性能结构：一次性无菌阴道扩张器 由上叶、下叶和手柄组成，分推拉式、调理式和钩扣式三种，按尺度不同分三个规格。一次性无菌阴道扩张器 应无菌；适用范围：供妇科查看用；规格型号：大号、中号、小号；一次性照明阴道扩张器在为妇科病人检查、治疗时，我们常会用到阴道扩张器，现在常用的阴道扩张器，在灯光较暗的情形下，插入阴道后，无法看清阴道内的具体情形，以致于无法进行有效检查和治疗。
一次性换药包如何使用一次性换药包经常用在外科的护理上面，一次性换药包一般内装一次性镊子、沙布、棉球、乳胶手套或笔贰手套，居家常备实用小药包，有擦伤，磕碰，十分的方便1一次性换药包是一个很实用的物件，居家旅行，家中常备，当出现擦伤碰伤时使用非常方便。2打开药包，里面得物品时非常齐全的，一点不足的是没有消毒酒精。3取出镊子，棉球，沾酒精对擦伤伤口进行消毒处理，如过需要纱布包的话可以包一下。
一次性使用导尿包常用指南操作要点1.定时挤压引流管，引流液多或有血块则按需正确挤压，捏紧引流管的远端，向胸腔的方向挤压，再缓慢松开捏紧的引流管，防止引流瓶中液体倒吸。如接有负压装置，吸引压力适宜，过大的负压引起胸腔内出血及患者疼痛。一次性使用导尿包2.根据病情尽可能采取半卧位。3.引流装置应保持密闭和无菌，保持胸壁引流口处的敷料清洁干燥，敷料渗出液较多应及时通知医生更换。4.根据病情需要定时准确记录引流量。5引流瓶内无菌生理盐水每天更换，引流瓶每周更换，床旁备血管钳，更换时必须夹闭引流管，防止空气进入胸膜腔引起气辩颈胸。
一次性吸痰包的使用方法一次性使用吸痰管用于临床患者抽取气管内痰液或分泌液用。一次性使用吸痰管吸痰动作要轻、稳。一次吸痰时间不应超过15秒，吸引器连续使用时间不超过3分钟。1检查吸引器各部连接是否完善，有无漏气。接通电源，打开开关，检查吸引器性能，调节负压。一般成人吸痰负压约40-50 kPa，小儿吸痰约13-30kPa，将一次性使用吸痰管置于水中，试验吸引力，并冲洗皮管。2将病人头部转向护士，铺治疗巾于颌下。插入一次性使用吸痰管，其顺序是由口腔前庭→颊部→咽部，将各部吸尽。如口腔吸痰有困难时，可由鼻腔插入(颅底骨折患者禁用)，其顺序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→气管(约20-25cm)，将分泌物逐段吸尽。3气管内吸痰，待病人吸气时，快速将导管插入，自下而上边退边左右旋转导管，消除气道分泌物，并注意观察病人的呼吸。在吸引过程中，如病人咳嗽厉害，应稍等片刻后再行吸出。并随时冲洗吸引管，以免痰液堵塞。4吸毕，关闭吸引器开关，弃吸痰导管于小桶内，吸引胶管玻璃接头插入床栏上盛有消毒液瓶内备用，将病人口腔周围擦净。观察吸出液的量、颜色及性质，必要时做好记录。
这个市场的现状到底怎么样?在国家医疗改革诸如分级诊疗等大的浪潮冲击下，未来的机会和趋势如何?对于一些想在这块市场有所行动的公司来说，优质一次性使用会阴护理包又如何下手呢?带着这些问题，绿豹医疗经过与医械圈、医药圈里多年从事营销工作的同道沟通和交流；同时，也深入部分乡镇卫生院及社区卫生医疗机构，一次性使用会阴护理包批发与相关领导了解信息；最终结合笔者自身营销经验，经过梳理后，希望抛砖引玉，为部分公司的低值耗材推广提供一些思路和借鉴。1、采购目前在乡镇卫生院及社区医疗机构，大型医疗器械设备由医院提出需求（如有具体参数也要附上），卫计委负责采购并配发给卫生院；而小型设备及一次性使用的低值耗材类，具有最终端决策权的就基本上是院长一个人了，当然一般由化验室提出需求，供货商多数是多年与该院合作器械经营或原药品营销关系转行从事器械耗材推广的公司，亦或和卫计委有一定的业务关系。
