疫苗管理法草案23日首次提请十叁届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。药监局政策法规司有关负责人介绍,2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》,并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案,对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定,有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。
对业内公司来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从叁类降为二类的,也有从二类降为一类的。也有部分产物是升类了的。还有的产物将不再作为医疗器械管理。产物类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营公司的,比如生产公司,原本自家产物是叁类,降为二类管理之后,公司将无需再跑到北京、到药监总局来进行产物注册,只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的,生产公司则更省事,产物无需注册,只需备案即可。降类之后,在注册更省事之外,节省的还有注册费用。以叁类降为二类为例,原有境内叁类产物首次注册要收费15.36万元,而转到地方注册后,目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元,还有十多个省份则还没开始收费呢。当然,反过来,对升类产物而言,注册要比现在麻烦一些了,由二类升为叁类的,风险级别大增,也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
这个市场的现状到底怎么样?在国家医疗改革诸如分级诊疗等大的浪潮冲击下,未来的机会和趋势如何?对于一些想在这块市场有所行动的公司来说,又如何下手呢?带着这些问题,绿豹医疗经过与医械圈、医药圈里多年从事营销工作的同道沟通和交流;同时,也深入部分乡镇卫生院及社区卫生医疗机构,与相关领导了解信息;最终结合笔者自身营销经验,经过梳理后,希望抛砖引玉,为部分公司的低值耗材推广提供一些思路和借鉴。1、采购目前在乡镇卫生院及社区医疗机构,大型医疗器械设备由医院提出需求(如有具体参数也要附上),卫计委负责采购并配发给卫生院;而小型设备及一次性使用的低值耗材类,具有最终端决策权的就基本上是院长一个人了,当然一般由化验室提出需求,供货商多数是多年与该院合作器械经营或原药品营销关系转行从事器械耗材推广的公司,亦或和卫计委有一定的业务关系。
一次性使用导尿包有什么作用及注意事项呢?尿液是人体基本的分泌物,是人体中排出的代谢废物和毒素。一些重症患者没有办法将自己膀胱里的尿液排出来,那么,他们怎样才能够有效地把这些毒素和代谢废物排出来呢?下面就由小编为您介绍一款专门导尿的产物——一次性使用导尿包。那么,它有什么作用呢?在使用时又有什么注意事项呢?一次性使用导尿包。一次性使用导尿包多用在为一些重症患者的护理中,它可以正确有效地帮助病人排出尿液,使尿失禁病人保持会阴清洁干燥,避免伤到膀胱和减少肾脏的并发症发生。导尿宝是吸痰管和薄膜手套组成,主要是用在为病人导尿。一次性使用导尿宝为无菌产物,经过环氧乙烷灭菌,而灭菌的有效期为2年;插入、拔出导尿管时,动作要轻、慢、稳、切勿用力过度,损伤尿道的粘膜;导尿宝包只限一次性使用,用完应立即销毁,禁止重复使用;在存放导尿宝时,应存放在通风、干燥、没有腐蚀物体的室内。
一次性使用无菌导尿包是一款身体行动不方便或者手术后没有办法自 由行动患者设计而成的一次性使用产物。推荐一次性使用口腔护理包本产物是由注射器、导尿管、 导管夹、塑料镊.塑料试管、孔巾、展巾、纱布块、止水器、润滑剂、引流袋托盘、消毒棉球手套组成的-套产物。那么,本产物如何使用?有哪些注意事项?在使用本产物的时候首先要润滑,就是胶乳导尿管插入前,需用医用润滑剂润滑。超滑胶乳导尿管插入前先用无菌水充分湿润,即达到超滑效果,无需使用润滑剂。然后就是插入和注水等的步骤了。就是将润滑后的导管小心插入膀胱,用不带针的注射器注入定量无菌水,使膨胀了的水妻卡信膀胱即可。后取出排水管。一次性使用口腔护理包批发还需要医护人员留置观察以及护理。在使用时也要注意,不要使用含石油基质的润滑剂;而且,本产物经环氧乙烷灭莹,供一次性使用,如包装破损,不能使用;本产物仅供医护人员操作使用,储藏要避光防热。