医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
本产物主要采血前后对献血者进行护理使用，消毒棉棒采用液棒，使用方便；产物无菌，一次性使用，方便护理人员操作，防止交叉感染。具体特点如下：1、无菌垫单：防水无纺布2、止血带：进口高弹非乳胶材料，弹力好，防止皮肤过敏。3、消毒棉签：超长碘伏棒设计，确保面积消毒充分，碘伏棒易折，免得头设计合理，不滴不漏；两端面头采用不同颜色区分，使用方便；内装医用碘伏液体，其有效碘含量为0.45-0.55%，消毒效果好。4、采血贴：主要用于采血针眼等小创口的止血与保护，产物止血迅速、创口愈合快，可有效降低针眼感染及皮下淤血的几率，从根本上解决了棉球及普通创可贴无法克服的止血愈合效果差的难题，减轻了献血者的心里负担。改良肤色材料，强调人性化设计，粘性强，易剥落。
一次性使用导尿包常用指南操作要点1.定时挤压引流管，引流液多或有血块则按需正确挤压，捏紧引流管的远端，向胸腔的方向挤压，再缓慢松开捏紧的引流管，防止引流瓶中液体倒吸。医用一次性使用吸痰管如接有负压装置，吸引压力适宜，一次性使用吸痰管厂家过大的负压引起胸腔内出血及患者疼痛。一次性使用导尿包2.根据病情尽可能采取半卧位。3.引流装置应保持密闭和无菌，保持胸壁引流口处的敷料清洁干燥，敷料渗出液较多应及时通知医生更换。4.根据病情需要定时准确记录引流量。5引流瓶内无菌生理盐水每天更换，引流瓶每周更换，床旁备血管钳，更换时必须夹闭引流管，防止空气进入胸膜腔引起气辩颈胸。
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一次性使用吸痰管的具体操作方法是怎样。温馨提示：为避免病人吸入的空气干燥(因无鼻腔的湿化作用)，可用单层或双层盐水浸湿的纱布覆盖一次性使用吸痰管管口，干后随时更换。那么，一次性使用吸痰管的具体操作方法是怎样? 一次性使用吸痰管为无菌产物，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年;一次性使用吸痰管限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用;一次性使用吸痰管应存放在通风、干燥、无腐蚀性物体的室内。 一次性使用吸痰管的具体操作方法如下： 吸引前先检查吸引器效能是否良好，吸引导管是否通畅。2.备齐用物，置床头柜，向患者解释。3.将患者头偏向一侧，并略向后仰。昏迷患者可用压舌板将口启开，夹持吸痰管由口腔颊部插至咽喉部，乘患者吸气时将吸痰管插入气管。如口腔吸痰有困难时，可由鼻腔插入(颅底骨折患者禁用);气管插管或气管切开患者，可由插管或套管内插入。
如何使用一次性采血护理包方法/步骤1、基础配置：消毒湿巾、垫巾、碘伏棉签、医用采血贴、压脉带。 还可根据客户需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、适用范围：本产物适用于采血、输血前后消毒和护理使用。3、使用说明： 1）开启密封包装袋取出产物； 2）消毒棉棒使用时，需将带有标记的一端用手掰断。待液体流到下部的棉签时，可以使用；3）按照常规操作程序，进行采输血护理。
