2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610窜）艾滋病病毒抗体检测为阳性。药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产物和相邻批次产物进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。药监局、卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该公司生产的相关产物，并及时采取封存等控制措施。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝叁种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。对公司现场核查等有关工作正在进一步进行中。
一次性使用导尿包常用指南操作要点1.定时挤压引流管，引流液多或有血块则按需正确挤压，捏紧引流管的远端，向胸腔的方向挤压，再缓慢松开捏紧的引流管，防止引流瓶中液体倒吸。优质一次性使用医用吸痰管如接有负压装置，吸引压力适宜，一次性使用医用吸痰管厂家过大的负压引起胸腔内出血及患者疼痛。一次性使用导尿包2.根据病情尽可能采取半卧位。3.引流装置应保持密闭和无菌，保持胸壁引流口处的敷料清洁干燥，敷料渗出液较多应及时通知医生更换。4.根据病情需要定时准确记录引流量。5引流瓶内无菌生理盐水每天更换，引流瓶每周更换，床旁备血管钳，更换时必须夹闭引流管，防止空气进入胸膜腔引起气辩颈胸。
一次性使用导尿包是临床护理、抢救和治疗中必须使用的医疗器械。它主要由以下几个部分组成：导尿管、橡胶外壳手套、洞巾、敷料镊、包布、引流袋、大托盘、腰盘、脱脂纱布方、吊带绳、别针、试管、碘伏棉球、滑润纱布方、塑料夹、注射器等主要部件。不是所有的一次性使用导尿包都是一模一样的，也会出现个别的部件的不同，大同小异。那一次性使用导尿包的主要原理是什么呢？它有怎样的制作标准呢？一次性使用导尿包的所有的部件不是随意的，而是按照一定合理的顺序包装在一起，不是大家想象的一大堆的部件随意放到一个袋子中，而是已经组合好了。并且所有的部件包装都是无菌的。这样的处理就大大降低了在使用过程中出现的交叉感染的几率，也降低了医护人员的工作负担，提升了工作效率，从而提升了手术的安全性和可靠性，从源头杜绝了疾病的传染和一些常见的感染
一次性使用胃镜检查包相关问答问： 一次性使用口腔包为何是一次性？答：因为该口腔包里的东西没有办法进行高温高压消毒，会变形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1个回答 问： 胃镜检查的器材是一次性的吗比如咬口大夫手套？答：病情分析： 你好！胃镜检查为侵入性操作，如果不注意会引起交叉感染。 指导意见： 正规医院的胃镜耗材均为一次性，胃镜不可能为一次性，但是都经过严格消毒的。内科 1个回答 问： 一次性使用口腔包的材料是什么？答：应该是托盘还有开口器之类的。 希望对你有帮助。 麻烦好评，谢谢商业 1个回答 问： 什么情况下应该使用胃镜做检查？答：对于钝形物体在胃内已存留2周，或在十二指肠内存留1周时，都应用内镜取出消化内科 1个回答 问： 一次性使用手术材料包包括那些？答：一次性使用手术材料包(手术包、参与包、产包、流产包)产科 1个回答问： 一次性使用无菌敷料包适用于什么？答：适用于医疗单位手术后、创伤的换药。医疗健康 1个回答问： 一次性使用手术包标配和常规的区别？答：这个各个医院有自己的常规和标配，具体看规定答：这个区别也不是很大 具体相同的很多的。 点击好评，祝你事事顺利。眼部整形 2个回答问： 一次性使用口腔包为何是一次性？答：因为该腔包里的东西没有办法进行高温高压消毒，会变形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1个回答问： 胃镜检查有点包块要紧？答：出现这样的情况考虑是由于明显的乳腺增生疾病有很大关系的，需要去乳腺科做个检查消化内科 1个回答问： 胃镜检查包和胃管包是一个东西吗答：不是一个东西
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
