医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》,该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了医疗器械标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用换药包怎么换药?我们应该怎么使用一次性换药包?所谓一次性换药包,顾名思义当然是作为一款一次性换药的产物,一般情况下里面都会有一次性镊子、纱布、棉球、乳胶手套/笔贰手套等等,放在家中,随时随地都可以使用,而且就算出去旅游时,也可以携带一次性换药包,遇到擦伤或磕碰的时候,就可直接使用。需要注意的是,一次性换药包内一般没有消毒酒精,所以家里好配备消毒酒精。一次性换药包使用方法:1取出一次性换药包内的医用手套,戴上;2、取出镊子、棉球,沾酒精,对擦伤的伤口进行消毒处理;3、如果伤口比较大,就需要用纱布进行包扎。4、使用后,销毁换药包内的所有物品,内置产物皆为一次性使用产物,不可重复之用。
2月5日,药监局接到卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610窜)艾滋病病毒抗体检测为阳性。医用医用无菌塑柄手术刀药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产物和相邻批次产物进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。医用无菌塑柄手术刀厂家药监局、卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该公司生产的相关产物,并及时采取封存等控制措施。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝叁种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。对公司现场核查等有关工作正在进一步进行中。
一次性使用吸痰管的使用。导读:如何使用一次性吸痰管?小编为大家准备了使用吸痰管的方法和使用吸痰管需要注意的叁点,这可能对你有帮助。使用吸痰管的方法:1.检查吸痰管,检查吸痰装置功能,检查吸痰导管是否通畅,是否影响正常吸痰手术。2.准备所有吸痰项目,将这些物品放在床头柜上,向病人解释下一次手术,说明某些项目的使用情况,并为病人做好准备。3.让病人侧头,稍向后,如果病人本身处于昏迷状态,需要用舌板打开病人的嘴,然后将痰吸管侧到咽喉等,当病人吸气时,将吸痰管插入气管。如果病人很难从嘴里吸痰,就可以从鼻腔插入痰。当然,禁止使用颅底骨折患者。对于气管内插管或气管切开术的病人,可以从插管或插管中插入吸痰管。4.插入吸入管前,打开吸入开关。然而,罢管的侧孔应该放松,当痰吸管在一定深度插入气管时,可根据闭合侧孔立即吸痰。吸痰时,吸痰管应从底部慢慢抬起,左右旋转,以便吸痰。防止粘膜被破坏,通过固定一个地方,或向上和向下,以吸引它。吸痰管取出后,吸收水分,冲洗管内痰,以免堵塞痰管。关掉吸管开关。
一次性换药包如何使用一次性换药包经常用在外科的护理上面,一次性换药包一般内装一次性镊子、沙布、棉球、乳胶手套或笔贰手套,居家常备实用小药包,有擦伤,磕碰,十分的方便1一次性换药包是一个很实用的物件,居家旅行,家中常备,当出现擦伤碰伤时使用非常方便。2打开药包,里面得物品时非常齐全的,一点不足的是没有消毒酒精。3取出镊子,棉球,沾酒精对擦伤伤口进行消毒处理,如过需要纱布包的话可以包一下。