医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
对业内公司来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从叁类降为二类的，也有从二类降为一类的。也有部分产物是升类了的。还有的产物将不再作为医疗器械管理。产物类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营公司的，比如生产公司，原本自家产物是叁类，降为二类管理之后，公司将无需再跑到北京、到药监总局来进行产物注册，只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的，生产公司则更省事，产物无需注册，只需备案即可。降类之后，在注册更省事之外，节省的还有注册费用。以叁类降为二类为例，原有境内叁类产物首次注册要收费15.36万元，而转到地方注册后，目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元，还有十多个省份则还没开始收费呢。当然，反过来，对升类产物而言，注册要比现在麻烦一些了，由二类升为叁类的，风险级别大增，也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
一次性婴儿吸痰管的使用方法1、一次性婴儿吸痰管的使用方法。胎儿头部娩出后,迅速用左手从鼻根向下挤压口鼻,清除口鼻内的粘液及羊水。婴儿娩出后,立即将婴儿仰头平卧,将吸痰管轻轻插入婴儿气管内、食管内、胃内,一边吸引一边将吸痰管慢慢往上拉,由下至上,将气管、食管、胃、咽腔、口腔的羊水及分泌物吸干净。可如此反复吸引2～3次,直到婴儿哭声响亮,无痰鸣音为止。2、吸痰管的使用操作步骤。接通电源,检查吸痰管性能是否良好,吸引管是否通畅。使病人面向操作者,头略后仰,昏迷病人可用开口器帮助张口,再将吸痰管插入口腔颊部、咽部。若口腔吸痰有困难,可由鼻腔插管至咽部,当插入到适当位置后再接通电源,并使吸痰管左右旋转,缓慢上移,向上提出,将咽部及口、鼻分泌物逐段吸尽。吸引过程中,应随时吸水冲洗汲痰管,以免痰液堵塞。如痰液过深不易汲出,可借助吸痰管插入的机械刺激,使病人作有效咳嗽动作,待咳嗽停止后再吸。
如何使用一次性采血护理包方法/步骤1、基础配置：消毒湿巾、垫巾、碘伏棉签、医用采血贴、压脉带。优质一次性使用胃镜检查包 还可根据客户需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、适用范围：本产物适用于采血、输血前后消毒和护理使用。3、使用说明： 1）开启密封包装袋取出产物； 2）消毒棉棒使用时，需将带有标记的一端用手掰断。一次性使用胃镜检查包批发待液体流到下部的棉签时，可以使用；3）按照常规操作程序，进行采输血护理。
一次性使用换药包使用步骤，药店里有卖一次性换药包吗？不知道大家有没有用过换药包，不过如果身边有人是在医院工作的，一定会经常接触一次性换药包，特别是外科护理时，换药包的使用频率更是极高那么一次性换药包的使用步骤怎么做？如果想要购买一次性换药包，去医院能买到吗？一次性换药包的使用步骤：1、确认产物包装是否完整，以及灭菌期限是否在有效期内，一旦发现两者之中任何一个有问题，都不能再使用换药包。2、取出一次性换药包内的物品，一般来说，一次性换药包内的物品比较齐全，比如有薄膜手套、棉球、方盘、一次性使用橡胶检查手套、纱布迭片、塑料镊子、碘伏棉球等，如果是在家中使用，可以根据需求取出相应产物，如果是在医院使用，可以将全部物品取出放在方盘上，根据需要选择使用的产物。
