医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
插管时的护理⑴清醒患者：操纵中应鼓励其增强决心信念，调动自我控制能力，从而按捺不良情绪，配合插管。插管时如碰到阻力，切勿强行置入，应查明发生原因，如管腔内有堵塞，可向胃管内注入空气，若泛起呃逆，说明管腔启齿部位在食管内，可将胃管向下试插。⑵意识障碍患者：可采用诱导吞咽法插胃管：患者取平卧或头高位，操纵者两人分站两侧，左侧操纵者按传统方法将胃管轻插至14～16肠尘休止，待患者不适症状消失后，左侧操纵者用木帛签蘸水，轻擦患者唇部及舌面，见患者泛起吞咽动作，右侧操纵者即将胃管向前推进送入食道再插至胃部。插管后护理（1）胃管留置时间：长期鼻饲患者7天更换1次胃管，一次性使用灌肠包，改插另一侧鼻孔，以预防鼻咽黏膜---性损伤；若为硅胶胃管则每月更换1次。（2）保持胃管通畅：逐日用20尘濒生理盐水冲刷2次，防止胃管因堵塞或胃液黏稠而引流不畅。（3）口腔护理：住院患者在留置胃管期间机体抵挡力降低，导致口腔的自洁作用减弱。因此，留置胃管期间，对意识障碍患者进行口腔护理，对清醒患者嘱定时刷牙。（4）心理护理：清醒患者留置胃管时护士应多与其沟通，加强胃管护理知识的宣教，定时匡助患者翻身，推拿背部、肩颈部，以减轻因头颈部制动及被动---带来的不适。
一次性使用吸痰管的具体操作方法是怎样。温馨提示：为避免病人吸入的空气干燥(因无鼻腔的湿化作用)，可用单层或双层盐水浸湿的纱布覆盖一次性使用吸痰管管口，干后随时更换。那么，一次性使用吸痰管的具体操作方法是怎样? 一次性使用吸痰管为无菌产物，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年;一次性使用吸痰管限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用;一次性使用吸痰管应存放在通风、干燥、无腐蚀性物体的室内。 一次性使用吸痰管的具体操作方法如下： 吸引前先检查吸引器效能是否良好，吸引导管是否通畅。2.备齐用物，置床头柜，向患者解释。3.将患者头偏向一侧，并略向后仰。昏迷患者可用压舌板将口启开，夹持吸痰管由口腔颊部插至咽喉部，乘患者吸气时将吸痰管插入气管。如口腔吸痰有困难时，可由鼻腔插入(颅底骨折患者禁用);气管插管或气管切开患者，可由插管或套管内插入。
一次性使用无菌导尿包注意事项。注意事项。优质一次性使用医用吸痰管产物按手术室无菌操作规定使用。2.包装破损切勿使用。一次性使用导尿包3.本品为一次性产物，切勿再次使用。4.产物使用后应按照医院或环保部门要求进行处理。【禁忌症】对橡胶、聚丙烯塑料、无纺布、脱脂棉过敏者慎用。一次性使用医用吸痰管厂家【使用说明】打开产物小包装后即可使用；根据使用需求，依次将产物中的组件铺垫好，以获得良好的使用效果。【储存条件、方法】贮存在阴凉、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
一次性使用导尿包常用指南操作要点1.定时挤压引流管，引流液多或有血块则按需正确挤压，捏紧引流管的远端，向胸腔的方向挤压，再缓慢松开捏紧的引流管，防止引流瓶中液体倒吸。如接有负压装置，吸引压力适宜，过大的负压引起胸腔内出血及患者疼痛。一次性使用导尿包2.根据病情尽可能采取半卧位。3.引流装置应保持密闭和无菌，保持胸壁引流口处的敷料清洁干燥，敷料渗出液较多应及时通知医生更换。4.根据病情需要定时准确记录引流量。5引流瓶内无菌生理盐水每天更换，引流瓶每周更换，床旁备血管钳，更换时必须夹闭引流管，防止空气进入胸膜腔引起气辩颈胸。
