2月5日,药监局接到卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610窜)艾滋病病毒抗体检测为阳性。药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产物和相邻批次产物进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。药监局、卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该公司生产的相关产物,并及时采取封存等控制措施。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝叁种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。对公司现场核查等有关工作正在进一步进行中。
导尿设备在医疗当中也是经常使用的一种产物,在泌尿肛肠等医疗科室经常用到导尿设备一般都是一次性使用的。下面介绍的这种-次性的无莹导尿产物就是同类产物中性能非常优越的一种。医用医用导尿包产物的用途和性能,这种-次性的无菌导尿包主要是给临床上的患者导尿之用,这种产物是经过了环氧乙烷灭莹,非常的卫生和安全,使用起来也非常方便。该产物是由洞巾,布和一次性使用的导尿管、橡胶医用手套、海绵刷、纱布块、石蜡棉球物品盒和一次性的引流袋等几部分组成。这种- -次性产物使用起来也非常方便。医用导尿包价格这种产物使用起来也比较简单,首先,在使用前要检查单包装是不是没有损坏,灭菌的有效期是不是正常;其次,在使用的时候,先打开包装,在将包布打开,再戴上手套,然后;按照常规的方法来使用导尿包里的组件;其三,-般的产物的有效期是两年 ,如果产物已经过了有效期,绝对不能使用;四,如果包装破损了也不能使用;五,这是-次性的使用产物,禁止重复使用,在使用完后要销毁,生产日期般在包装封口处。
一次性使用吸痰管操作方法(1)检查吸引器各部连接是否完善,有无漏气。接通电源,打开开关,检查吸引器性能,调节负压。一般成人吸痰负压约40-50 kPa,小儿吸痰约13-30kPa,将一次性使用吸痰管置于水中,试验吸引力,并冲洗皮管。(2)将病人头部转向护士,铺治疗巾于颌下。(3)插入一次性使用吸痰管,其顺序是由口腔前庭→颊部→咽部,将各部吸尽。如口腔吸痰有困难时,可由鼻腔插入(颅底骨折患者禁用),其顺序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→气管(约20-25cm),将分泌物逐段吸尽。若有气管插管或气管切开时,可由插管或套管内插入,将痰液吸出。昏迷病人可用压舌板或开口器先将口启开,再行吸引。
局机关各司局、各直属单位:为加强对药品监管政务公开工作的领导,局党组会议研究决定成立药品监督管理局政务公开领导小组,下设办公室(以下简称政务公开办)。现将有关事项通知如下:一、政务公开领导小组组成及职责(一)组成组长:李利焦红副组长:徐景和陈时飞颜江瑛成员:各司局、各直属单位主要负责同志颜江瑛同志负责领导小组日常工作。(二)主要职责。在局党组领导下,负责贯彻落实党中央、国务院对于政务公开工作的方针政策,研究制定落实措施;研究制定药品监管政务公开工作的发展规划和政策措施;审定局政务公开工作制度,研究局政务公开工作和实施方案,研究解决政务公开工作中遇到的重大问题;协调各司局、各单位抓好政务公开工作任务落实,并加强督促检查。
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》,该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了医疗器械标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。