医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用胃镜检查包相关问答问： 一次性使用口腔包为何是一次性？答：因为该口腔包里的东西没有办法进行高温高压消毒，会变形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1个回答 问： 胃镜检查的器材是一次性的吗比如咬口大夫手套？答：病情分析： 你好！胃镜检查为侵入性操作，如果不注意会引起交叉感染。 指导意见： 正规医院的胃镜耗材均为一次性，胃镜不可能为一次性，但是都经过严格消毒的。内科 1个回答 问： 一次性使用口腔包的材料是什么？答：应该是托盘还有开口器之类的。 希望对你有帮助。 麻烦好评，谢谢商业 1个回答 问： 什么情况下应该使用胃镜做检查？答：对于钝形物体在胃内已存留2周，或在十二指肠内存留1周时，都应用内镜取出消化内科 1个回答 问： 一次性使用手术材料包包括那些？答：一次性使用手术材料包(手术包、参与包、产包、流产包)产科 1个回答问： 一次性使用无菌敷料包适用于什么？答：适用于医疗单位手术后、创伤的换药。医疗健康 1个回答问： 一次性使用手术包标配和常规的区别？答：这个各个医院有自己的常规和标配，具体看规定答：这个区别也不是很大 具体相同的很多的。 点击好评，祝你事事顺利。眼部整形 2个回答问： 一次性使用口腔包为何是一次性？答：因为该腔包里的东西没有办法进行高温高压消毒，会变形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1个回答问： 胃镜检查有点包块要紧？答：出现这样的情况考虑是由于明显的乳腺增生疾病有很大关系的，需要去乳腺科做个检查消化内科 1个回答问： 胃镜检查包和胃管包是一个东西吗答：不是一个东西
一次性吸痰包的使用方法一次性使用吸痰管用于临床患者抽取气管内痰液或分泌液用。一次性使用吸痰管吸痰动作要轻、稳。一次吸痰时间不应超过15秒，吸引器连续使用时间不超过3分钟。1检查吸引器各部连接是否完善，有无漏气。接通电源，打开开关，检查吸引器性能，调节负压。一般成人吸痰负压约40-50 kPa，小儿吸痰约13-30kPa，将一次性使用吸痰管置于水中，试验吸引力，并冲洗皮管。2将病人头部转向护士，铺治疗巾于颌下。插入一次性使用吸痰管，其顺序是由口腔前庭→颊部→咽部，将各部吸尽。如口腔吸痰有困难时，可由鼻腔插入(颅底骨折患者禁用)，其顺序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→气管(约20-25cm)，将分泌物逐段吸尽。3气管内吸痰，待病人吸气时，快速将导管插入，自下而上边退边左右旋转导管，消除气道分泌物，并注意观察病人的呼吸。在吸引过程中，如病人咳嗽厉害，应稍等片刻后再行吸出。并随时冲洗吸引管，以免痰液堵塞。4吸毕，关闭吸引器开关，弃吸痰导管于小桶内，吸引胶管玻璃接头插入床栏上盛有消毒液瓶内备用，将病人口腔周围擦净。观察吸出液的量、颜色及性质，必要时做好记录。
一次性使用导尿包 产物卫生备案 过了有效期怎么办消毒产物的定义：消毒产物包括：消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产物标签说明书管理规范》、《消毒产物卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产物和新涉水产物卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产物根据风险不同，实行分类管理消毒产物分类：按照消毒产物用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：一类是具有较高风险，需要严格管理以保障安全、有效的消毒产物，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。)
产物优势：1、锄丑耻补苍濒颈保护，防倒流设计，可连续吸引，不会返流；2、内外双阀门设计，排气与吸引进液分开；3、大口径、低负压，符合新生儿复苏指南的要求；4、吸液管头端吸液口有侧孔设计、拒绝堵管；5、吸液管头端孔径倒角处理，圆滑，不会划伤腔内粘膜。6、一次性无菌产物，即拆即用，用后丢弃。避免反复消毒给医护人员带来的工作负担。单人单手即可全程操作，无需连接其他设备，提高工作效率。
如何使用一次性采血护理包方法/步骤1、基础配置：消毒湿巾、垫巾、碘伏棉签、医用采血贴、压脉带。医用一次性使用医用无菌塑柄手术刀 还可根据客户需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、适用范围：本产物适用于采血、输血前后消毒和护理使用。3、使用说明： 1）开启密封包装袋取出产物； 2）消毒棉棒使用时，需将带有标记的一端用手掰断。一次性使用医用无菌塑柄手术刀厂家待液体流到下部的棉签时，可以使用；3）按照常规操作程序，进行采输血护理。
