医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》,该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了医疗器械标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
疫苗管理法草案23日首次提请十叁届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。药监局政策法规司有关负责人介绍,2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》,并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案,对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定,有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。
一次性使用导尿包的使用方法1、导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中对于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。2 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。3如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。4在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号,推荐医用无菌塑柄手术刀并确认导尿包包装完好无破损。5 在操作前请做好准备工作,安排患者正确体位铺好洞巾。医用无菌塑柄手术刀价格并对患者进行安慰。6、请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂,建议使用0.5%的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。7、使用前请将导尿管球囊进行充水试验,确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2-3尘濒蒸馏水,用于保障球囊外表光滑。
对业内公司来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从叁类降为二类的,也有从二类降为一类的。也有部分产物是升类了的。还有的产物将不再作为医疗器械管理。产物类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营公司的,比如生产公司,原本自家产物是叁类,降为二类管理之后,公司将无需再跑到北京、到药监总局来进行产物注册,只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的,生产公司则更省事,产物无需注册,只需备案即可。降类之后,在注册更省事之外,节省的还有注册费用。以叁类降为二类为例,原有境内叁类产物首次注册要收费15.36万元,而转到地方注册后,目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元,还有十多个省份则还没开始收费呢。当然,反过来,对升类产物而言,注册要比现在麻烦一些了,由二类升为叁类的,风险级别大增,也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
指导要点1.告知患者胸腔引流的目的及配合方法。2.鼓励患者咳嗽,深呼吸及变换体位,并告知正确咳嗽、深呼吸、变换体位的方法。(四)注意事项。1.出血量多于100尘濒/丑,呈鲜红色,有血凝块,同时伴有脉搏增快,提示有活动性出血的可能,及时通知医生。2.水封瓶打破或接头滑脱时,要立即夹闭或反折近胸端胸引管。3.引流管自胸壁伤口脱出,立即用手顺皮肤纹理方向捏紧引流口周围皮肤(注意不要直接接触伤口),并立即通知医生处理。4.患者下床活动时,引流瓶的位置应低于膝盖且保持平稳,保障长管没入液面下;外出检查前须将引流管夹闭,漏气明显的患者不可夹闭胸引管。5.拔管后注意观察患者有无胸闷、憋气,皮下气肿,伤口渗液及出血等症状,有异常及时通知医生。一次性使用导尿包(叁)指导要点。1.告知患者心包、纵膈引流的目的、配合方法。2.告知患者更换体位时防止引流管意外脱出或打折、受压等措施。
2019年一次性使用口腔护理包研究报告一次性使用口腔护理包研究报告是报告大厅在对要从事一次性使用口腔护理包行业或者要进入投资之前,对一次性使用口腔护理包行业的相关因素以及具体的行情进行具体研究、分析、调查以及评估项目的可行性、效果效益等,从而提出建设性意见以及建议对策。为一次性使用口腔护理包行业投资决策者或者是主管总结下研究性报告! 一次性使用口腔护理包研究报告主要是对分析一次性使用口腔护理包行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容,整合行业、市场、公司、用户等多层面数据和信息资源,为客户提供深度的一次性使用口腔护理包行业市场研究报告,以专业的研究方法帮助客户深入的了解一次性使用口腔护理包行业情况,发现投资价值和投资机会,规避经营风险,提高管理和运营能力。一次性使用口腔护理包研究报告必须对一次性使用口腔护理包行业研究的内容和方法进行全面的阐述和论证,对研究过程中所获取的一次性使用口腔护理包资料进行全面系统的整理和分析,通过图表、统计结果及文献资料,或以纵向的发展过程,或横向类别分析提出论点、分析论据,进行论证。一次性使用口腔护理包研究报告分:一次性使用口腔护理包研究的对象和方法 、研究的内容和假设 、研究的步骤及过程以及研究结果的分析与讨论。一次性使用口腔护理包研究报告内容的逻辑性是整个研究思路逻辑性的写照,没有一个好的研究基础以及研究渠道方法,是写不出一次性使用口腔护理包科研报告。对于一次性使用口腔护理包研究报告内容报告大厅相对如实地反映客观情况,一切叙述、说明、推断、引用,恰如其分。文字、用词应力求准确。概念表述用科学性用语,避免用常识性用语,以免读者费解或产生歧义。当然,研究报告的文字我们也努力做到简单、明了、通顺、流畅,既要明白如话,又要把研究的效果准确地、科学地表达出来。通过全面的调查研究以及分析论证某个建设或改造工程。某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。