一次性使用导尿包 产物卫生备案 过了有效期怎么办消毒产物的定义:消毒产物包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产物标签说明书管理规范》、《消毒产物卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产物和新涉水产物卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产物根据风险不同,实行分类管理消毒产物分类:按照消毒产物用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:一类是具有较高风险,需要严格管理以保障安全、有效的消毒产物,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
一次性使用导尿包常用指南操作要点1.定时挤压引流管,引流液多或有血块则按需正确挤压,捏紧引流管的远端,向胸腔的方向挤压,再缓慢松开捏紧的引流管,防止引流瓶中液体倒吸。如接有负压装置,吸引压力适宜,过大的负压引起胸腔内出血及患者疼痛。一次性使用导尿包2.根据病情尽可能采取半卧位。3.引流装置应保持密闭和无菌,保持胸壁引流口处的敷料清洁干燥,敷料渗出液较多应及时通知医生更换。4.根据病情需要定时准确记录引流量。5引流瓶内无菌生理盐水每天更换,引流瓶每周更换,床旁备血管钳,更换时必须夹闭引流管,防止空气进入胸膜腔引起气辩颈胸。
对业内公司来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从叁类降为二类的,也有从二类降为一类的。优质一次性使用医用无菌塑柄手术刀也有部分产物是升类了的。一次性使用医用无菌塑柄手术刀价格还有的产物将不再作为医疗器械管理。产物类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营公司的,比如生产公司,原本自家产物是叁类,降为二类管理之后,公司将无需再跑到北京、到药监总局来进行产物注册,只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的,生产公司则更省事,产物无需注册,只需备案即可。降类之后,在注册更省事之外,节省的还有注册费用。以叁类降为二类为例,原有境内叁类产物首次注册要收费15.36万元,而转到地方注册后,目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元,还有十多个省份则还没开始收费呢。当然,反过来,对升类产物而言,注册要比现在麻烦一些了,由二类升为叁类的,风险级别大增,也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
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