医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用胃镜检查包相关问答问： 一次性使用口腔包为何是一次性？答：因为该口腔包里的东西没有办法进行高温高压消毒，会变形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1个回答 问： 胃镜检查的器材是一次性的吗比如咬口大夫手套？答：病情分析： 你好！胃镜检查为侵入性操作，如果不注意会引起交叉感染。 指导意见： 正规医院的胃镜耗材均为一次性，胃镜不可能为一次性，但是都经过严格消毒的。内科 1个回答 问： 一次性使用口腔包的材料是什么？答：应该是托盘还有开口器之类的。 希望对你有帮助。 麻烦好评，谢谢商业 1个回答 问： 什么情况下应该使用胃镜做检查？答：对于钝形物体在胃内已存留2周，或在十二指肠内存留1周时，都应用内镜取出消化内科 1个回答 问： 一次性使用手术材料包包括那些？答：一次性使用手术材料包(手术包、参与包、产包、流产包)产科 1个回答问： 一次性使用无菌敷料包适用于什么？答：适用于医疗单位手术后、创伤的换药。医疗健康 1个回答问： 一次性使用手术包标配和常规的区别？答：这个各个医院有自己的常规和标配，具体看规定答：这个区别也不是很大 具体相同的很多的。 点击好评，祝你事事顺利。眼部整形 2个回答问： 一次性使用口腔包为何是一次性？答：因为该腔包里的东西没有办法进行高温高压消毒，会变形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1个回答问： 胃镜检查有点包块要紧？答：出现这样的情况考虑是由于明显的乳腺增生疾病有很大关系的，需要去乳腺科做个检查消化内科 1个回答问： 胃镜检查包和胃管包是一个东西吗答：不是一个东西
导尿包，主要适用于导尿术，推荐一次性使用医用吸痰管导尿术是一种在无菌操作条件下，将导尿管经过尿道插入膀胱，进行引流尿液的方法。一次性使用导尿包步骤：1、提前准备导尿包产物，可以是无菌导尿包或者是一次性导尿包；操作者要进行洗手，佩戴口罩，一次性使用医用吸痰管批发佩戴手套；3、拆开导尿包，将物品放在专门的器械盘上，将物品拿到床边；4、核对病人的身份，并向病人解释接下来的操作，让病人能够放松心情；5、将门窗关闭，用病房内独有的屏风遮挡病床；6、将床旁的椅子放在合适的位置，将便盆放在椅子上；7、掀开被子；8、病人无法起身的情况下，可以让家属或操作者帮助病人褪去裤子，对侧的腿部盖上被子，近处盖上毛巾，可以避免病人太过羞耻，影响操作；
一次性使用导尿包是临床护理、抢救和治疗中必须使用的医疗器械。它主要由以下几个部分组成：导尿管、橡胶外壳手套、洞巾、敷料镊、包布、引流袋、大托盘、腰盘、脱脂纱布方、吊带绳、别针、试管、碘伏棉球、滑润纱布方、塑料夹、注射器等主要部件。不是所有的一次性使用导尿包都是一模一样的，也会出现个别的部件的不同，大同小异。那一次性使用导尿包的主要原理是什么呢？它有怎样的制作标准呢？一次性使用导尿包的所有的部件不是随意的，而是按照一定合理的顺序包装在一起，不是大家想象的一大堆的部件随意放到一个袋子中，而是已经组合好了。并且所有的部件包装都是无菌的。这样的处理就大大降低了在使用过程中出现的交叉感染的几率，也降低了医护人员的工作负担，提升了工作效率，从而提升了手术的安全性和可靠性，从源头杜绝了疾病的传染和一些常见的感染
产物优势：1、锄丑耻补苍濒颈保护，防倒流设计，可连续吸引，不会返流；2、内外双阀门设计，排气与吸引进液分开；3、大口径、低负压，符合新生儿复苏指南的要求；4、吸液管头端吸液口有侧孔设计、拒绝堵管；5、吸液管头端孔径倒角处理，圆滑，不会划伤腔内粘膜。6、一次性无菌产物，即拆即用，用后丢弃。避免反复消毒给医护人员带来的工作负担。单人单手即可全程操作，无需连接其他设备，提高工作效率。
指导要点1.告知患者胸腔引流的目的及配合方法。2.鼓励患者咳嗽，深呼吸及变换体位，并告知正确咳嗽、深呼吸、变换体位的方法。（四）注意事项。1.出血量多于100尘濒／丑，呈鲜红色，有血凝块，同时伴有脉搏增快，提示有活动性出血的可能，及时通知医生。2.水封瓶打破或接头滑脱时，要立即夹闭或反折近胸端胸引管。3.引流管自胸壁伤口脱出，立即用手顺皮肤纹理方向捏紧引流口周围皮肤（注意不要直接接触伤口），并立即通知医生处理。4.患者下床活动时，引流瓶的位置应低于膝盖且保持平稳，保障长管没入液面下；外出检查前须将引流管夹闭，漏气明显的患者不可夹闭胸引管。5.拔管后注意观察患者有无胸闷、憋气，皮下气肿，伤口渗液及出血等症状，有异常及时通知医生。一次性使用导尿包（叁）指导要点。1.告知患者心包、纵膈引流的目的、配合方法。2.告知患者更换体位时防止引流管意外脱出或打折、受压等措施。
