医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
这个市场的现状到底怎么样?在国家医疗改革诸如分级诊疗等大的浪潮冲击下，未来的机会和趋势如何?对于一些想在这块市场有所行动的公司来说，又如何下手呢?带着这些问题，绿豹医疗经过与医械圈、医药圈里多年从事营销工作的同道沟通和交流；同时，也深入部分乡镇卫生院及社区卫生医疗机构，与相关领导了解信息；最终结合笔者自身营销经验，经过梳理后，希望抛砖引玉，为部分公司的低值耗材推广提供一些思路和借鉴。1、采购目前在乡镇卫生院及社区医疗机构，大型医疗器械设备由医院提出需求（如有具体参数也要附上），卫计委负责采购并配发给卫生院；而小型设备及一次性使用的低值耗材类，具有最终端决策权的就基本上是院长一个人了，当然一般由化验室提出需求，供货商多数是多年与该院合作器械经营或原药品营销关系转行从事器械耗材推广的公司，亦或和卫计委有一定的业务关系。
如何预防插导尿包时出现感染现象?全科医生是经过全科医学专业培训，临床技能全面、医德高尚的高素质基层医疗保健人才,富有独立工作能力,对个人家庭及社区提供便捷、廉价的防、 治保康全方位的优质服务。开展全科医疗服务, 如果没有具有活力的全科医生做坚实的基础,工作将缺乏生气和动力,那种以单纯的专科医疗的服务体系,势必造成医疗秩序的混乱,也没有任何国家的经济能够负担得起。那么,插导尿管如何预防感染呢?导尿包相关尿路感染预防SOP尿路感染(UTI)是二位常见医院感染类型, 75% ~ 80%与留置导尿管相关。为有效预防导尿管相关尿路感染,特制定以下控制措施:插管前准备与插管时的措施1.尽量避免不必要的留置导尿;2.仔细检查无菌导尿包，如过期、外包装破损潮湿,不得使用;3.根据年龄、性别、尿道情况选择合适的导尿管口径、类型。通常成年男性选16F ,女性选14F ;4.规范手卫生和载手套的程序;5.常规的消毒方法:用0.1%的新洁尔灭消毒尿道口及其周围皮肤粘膜,程序如下:男性:自尿道口、龟头向外旋转擦拭消毒,注意洗净包皮及冠状沟。女性:先清洗外阴,其原则由上至下,由内向外,然后清洗尿道口、前庭、两侧大小阴唇,后会阴、肛门,每一个棉球不能重复使用;6.插管过程严格执行无菌操作,动作要轻柔,避免尿道粘膜损伤;7.对留置导尿患者,应采用密闭式引流系统。
一次性使用导尿包相关问答问：有什么区别次性使用导尿包+18？答：导尿包咨询热线 :0512-66615979答：导尿管的外直径,一般男性临床用12~16比较多见,问： 一次性使用引尿包的注意事项有哪些？答：1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。2、本品灭菌后，在包装完好时，推荐一次性使用会阴护理包包内所有器件均为无毒、无菌。3、包装破损，禁止使用。4、本产物灭菌有效期两年，生产日期见封口处。5、本产物仅限于一次性使用，一次性使用会阴护理包价格用后销毁。问： 一次性使用引尿包的使用方法是怎样的？答：1、取出本品，从启口处撕开，取出无菌内包，放置工作台中央。2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。3、使用时注意正确使用引流袋等各种配件。4、本产物使用结束后，丢弃所有组件，不可重复使用。
